Στους ελέγχους ενδοτοξινών στη φαρμακευτική παραγωγή χρησιμοποιούνται τα εργαστηριακώς παραγόμενα πρότυπα, δηλαδή οι Ενδοτοξίνες Αναφοράς των Φαρμακοποιών (RSE) και οι Ενδοτοξίνες Ελέγχου των παραγωγών Οίκων (CSE). Παρόλο που οι RSE και CSE είναι εξαιρετικές για την εξασφάλιση της ακρίβειας, δεν αντιπροσωπεύουν το πλήρες φάσμα των ενδοτοξινών. Οι φυσικές ενδοτοξίνες από μικροοργανισμούς που έχουν απομονωθεί στο χώρο της κάθε βιομηχανίας (Natural Occurring Endotoxins) και οι Φυσικές Περιβαλλοντικές Ενδοτοξίνες (Natural Environmental Endotoxins) παρέχουν μια πιο ρεαλιστική εικόνα των πιθανών παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια του προϊόντος. Δοκιμάζοντας τις μεθόδους μας και με φυσικές ενδοτοξίνες μειώνουμε τις γκρίζες ζώνες και αυξάνουμε την ασφάλεια των αναλύσεών μας.
Αν τα παραπάνω ισχύουν για το LAL, που επι δεκαετίες έχει αποδείξει την ακρίβεια και ευαισθησία του, πολύ περισσότερο ισχύουν για τον έλεγχο βακτηριακών ενδοτοξινών με συνθετικό αντιδραστήριο. Είναι απαραίτητο κάθε εργαστήριο να βεβαιωθεί πως το συνθετικό αντιδραστήριο που έχει επιλέξει μπορεί να ανιχνεύσει όλο το φάσμα των ενδοτοξινών με τρόπο συγκρίσιμο με το LAL. Σε αυτή τη λογική κινήθηκε η Charles River και με σιγουριά και πολλά εργαστηριακά δεδομένα, εγγυάται πως το νέο συνθετικό αντιδραστήριο Endosafe Trillium Recombinant Cascade Reagent (rCR) μπορεί να ανιχνεύει τις φυσικές ενδοτοξίνες το ίδιο καλά με το LAL.
Μάθετε περισσότερα για τα διαφορετικά είδη των ενδοτοξινών στον σύνδεσμο
