Με ιδιαίτερη χαρά ανακοινώνουμε τη νέα μας συνεργασία με τη CAELIS, της οποίας αναλαμβάνουμε την αντιπροσώπευση στην ελληνική αγορά. Πρόκειται για έναν κατασκευαστή που εξειδικεύεται στον σχεδιασμό και την κατασκευή climatic & stability chambers στην Γαλλία, με ιδιαίτερη τεχνογνωσία στις απαιτήσεις της φαρμακευτικής βιομηχανίας και των εργαστηρίων ελεγχόμενων περιβαλλοντικών συνθηκών.
Η φιλοσοφία της CAELIS βασίζεται στη δημιουργία εξειδικευμένων και προσαρμοσμένων λύσεων, σχεδιασμένων γύρω από την εφαρμογή, τον διαθέσιμο χώρο, τον όγκο των δειγμάτων και κυρίως τις κανονιστικές απαιτήσεις κάθε εργαστηρίου.
Εξειδίκευση στο Pharmaceutical Stability Testing
Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η μελέτη σταθερότητας προϊόντος μπορεί να διαρκήσει μήνες ή ακόμη και χρόνια. Η σταθερότητα και η ομοιογένεια των περιβαλλοντικών συνθηκών, επομένως, δεν αποτελούν απλώς τεχνικά χαρακτηριστικά ενός θαλάμου, αλλά κρίσιμες παραμέτρους για την αξιοπιστία ολόκληρης της μελέτης.
Οι λύσεις της CAELIS έχουν αναπτυχθεί ειδικά για τέτοια περιβάλλοντα, με δυνατότητα εφαρμογής σε μελέτες σταθερότητας σύμφωνα με τα πρωτόκολλα ICH & ICH Q1B. Ο σχεδιασμός τους εστιάζει στην υψηλή σταθερότητα θερμοκρασίας και υγρασίας, στην ομοιογένεια των συνθηκών σε όλο τον ωφέλιμο όγκο και στη βελτιστοποιημένη κυκλοφορία του αέρα, καθώς και επίσης και στην καταγραφή των δεδομένων λειτουργίας (audit trail).
Η CAELIS υποστηρίζει εφαρμογές που περιλαμβάνουν τα συνήθη πρωτόκολλα stability και photostability testing με UV/Visible φωτισμό σύμφωνα με το ICH Q1B. Μοναδικό χαρακτηριστικό αποτελεί η δυνατότητα μέτρησης της ακτινοβολίας που δέχονται τα δείγματα. Παράλληλα, οι λύσεις της έχουν σχεδιαστεί για περιβάλλοντα που λειτουργούν υπό απαιτήσεις ICH, GMP/GLP και FDA, με δυνατότητα qualification IQ/OQ/PQ και climate mapping.
Από compact Monoblock Chambers έως μεγάλα Walk-in δωμάτια
Η σειρά Monoblock climatic chambers διατίθεται σε χωρητικότητες 600, 1.300 και 2.000 L. Ανάλογα με τη διαμόρφωση και τις συνθήκες, η σειρά καλύπτει θερμοκρασίες από -15°C έως +55°C και σχετική υγρασία 10–95% RH. Για μεγαλύτερους όγκους, η CAELIS σχεδιάζει modular και Walk-in climatic rooms, που μπορούν να ξεπεράσουν τα 100 m³, προσφέροντας λύσεις για industrial stability programs, αποθήκευση μεγάλου αριθμού δειγμάτων και εφαρμογές όπου τα προϊόντα αποθηκεύονται ακόμη και σε pallets. Εξερευνήστε τα προϊόντα της CAELIS απο το παρακάτω κουμπί.
Stability Testing και στη βιομηχανία καλλυντικών
Η ίδια τεχνογνωσία αποκτά ιδιαίτερο ενδιαφέρον και για τη βιομηχανία καλλυντικών, όπου οι ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτισμού επιτρέπουν τη μελέτη της συμπεριφοράς μιας formulation σε βάθος χρόνου.
Κρέμες, προϊόντα προσωπικής περιποίησης και άλλες formulations μπορούν να υποβληθούν σε real-time και accelerated ageing/stability tests, ώστε να αξιολογούνται παράμετροι όπως η υφή, το χρώμα, η οσμή και συνολικά η διατήρηση των χαρακτηριστικών του προϊόντος. Η CAELIS διαθέτει επίσης λύσεις για photostability, ενώ για προϊόντα με ιδιαίτερες απαιτήσεις ασφάλειας, όπως formulations που περιέχουν αλκοόλες ή διαλύτες, μπορεί να προσφέρει ειδικές ATEX chambers.
French engineering
Όλοι οι climatic chambers της CAELIS σχεδιάζονται, κατασκευάζονται και δοκιμάζονται στη Γαλλία, με την εταιρεία να έχει τη βάση της στην περιοχή της Toulouse. Η έμφαση στο customized engineering, στη σταθερότητα των περιβαλλοντικών συνθηκών και στην υποστήριξη regulated applications είναι ακριβώς αυτό που καθιστά τη συγκεκριμένη συνεργασία ιδιαίτερα σημαντική για την ελληνική αγορά.
Για εμάς, η συνεργασία με την CAELIS σημάνει τη δυνατότητα να προσφέρουμε μια διαφορετική προσέγγιση στο stability testing, σχεδιασμένη γύρω από την εφαρμογή, τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις πραγματικές σας ανάγκες.